celikci
New member
Yerli aşı “TURKOVAC” için kritik aşama! Faz 3 başarılı olursa acil kullanım onayı istenecek
Koronavirüs salgınına karşı aşı üreticisi pozisyonuna geçmek isteyen Türkiye, bu maksadına yaklaşmak üzere. Turkovac‘ın vatandaşların kullanmasına sunulması için Faz-3 çalışmalarından gelecek sonuçlara kilitlendi. Şayet sonuçlar istenildiği üzere gelirse Türkiye İlaç ve Tıbbi Aygıt Kurumuna (TİTCK) acil kullanım onayı başvurusu gerçekleştirilecek.
FAZ 3’TEN daha sonra TEK BİR ADIM KALDI
Erciyes Üniversitesi ve TÜSEB iş birliğiyle geliştirilen aşının yurt içi ve yurt haricinde binlerce gönüllünün iştirakiyle yürütülen Faz 3 basamağına ait orta sonuçların fazlaca yakın bir vakitte açıklanması hedefleniyor. Orta sonuçların açıklanmasının çabucak akabinde acil kullanım onayı istenecek.
SERİ ÜRETİME GEÇİLMESİ HEDEFLENİYOR
Bu sürecin de olumlu sonuçlanması durumunda aşının seri üretimine geçilecek. Sıhhat Bakanlığı, TURKOVAC’ın seri üretiminin Türkiye’de iki tesiste yürütülmesini planlıyor. Aşının en geç yıl sonunda kullanıma sunulması hedefleniyor. Öte yandan bir daha gönüllülerin iştirakiyle TURKOVAC ve CoronoVac aşılarının 3. doz (rapel) etkinliklerinin kıyaslandığı klinik çalışmanın sonuçlarının da Faz 3 ile eş vakitli bir periyotta açıklanması öngörülüyor.
ÇALIŞMALAR AYLARDIR DEVAM EDİYOR
Türkiye, iki yıla yaklaşan Kovid-19 salgınıyla çabada salgının yıkıcı tesirlerini ortadan kaldırılabilmek için alınan bir hayli önlemin yanında süratle yerli aşı üretim çalışmalarını da başlattı. Türkiye Koordinatörlüğünü Hacettepe Üniversitesi Enfeksiyon Hastalıkları ve Klinik Mikrobiyoloji Öğretim Üyesi, Koronavirüs Bilim Heyeti Üyesi Prof. Dr. Serhat Ünal’ın yürüttüğü yerli aşı, Prof. Dr. Aykut Özdarendeli’nin başında olduğu Erciyes Üniversitesi bünyesindeki Aşı Araştırma ve Geliştirme Merkezi ile Yeterli Klinik Uygulama ve Araştırma Merkezi’nde nazaranvli takım tarafınca geliştirildi. Yerli aşının birinci evresi olan Faz 1 çalışmaları, 5 Kasım 2020’de devreye alındı.
YAN TESİR GÖRÜLMEDİ
44 istekli üzerinde uygulanan Faz 1 evresinin akabinde birinci dozu 10 Şubat’ta uygulanan Faz 2 çalışmaları ise 250 gönüllüyle yürütüldü ve her iki evrede da aşıyla ilgili olumsuz yan tesir gözlenmedi. Yerli aşının aktifliğinin daha geniş bir kitle üzerinde değerlendirilmesini içeren Faz 3 çalışmaları ise 22 Haziran prestijiyle başladı. Cumhurbaşkanı Recep Tayyip Erdoğan, aşının üçüncü fazının birinci doz uygulama programı için Ankara Kent Hastanesi’nde düzenlenen aktiflikte, yerli aşının isminin “TURKOVAC” olduğunu deklare etti.
SALGINLA UĞRAŞTA GÜÇ KAZANDIRACAK
Koronaya karşı aşılama programının ağır biçimde devam ettiği Türkiye’de yerli aşı TURKOVAC’ın da kullanıma sunulmasıyla yeni bir periyoda geçilecek, kendi aşısını üreten Türkiye, salgınla gayrette elini daha da güçlendirecek.
Koronavirüs salgınına karşı aşı üreticisi pozisyonuna geçmek isteyen Türkiye, bu maksadına yaklaşmak üzere. Turkovac‘ın vatandaşların kullanmasına sunulması için Faz-3 çalışmalarından gelecek sonuçlara kilitlendi. Şayet sonuçlar istenildiği üzere gelirse Türkiye İlaç ve Tıbbi Aygıt Kurumuna (TİTCK) acil kullanım onayı başvurusu gerçekleştirilecek.
FAZ 3’TEN daha sonra TEK BİR ADIM KALDI
Erciyes Üniversitesi ve TÜSEB iş birliğiyle geliştirilen aşının yurt içi ve yurt haricinde binlerce gönüllünün iştirakiyle yürütülen Faz 3 basamağına ait orta sonuçların fazlaca yakın bir vakitte açıklanması hedefleniyor. Orta sonuçların açıklanmasının çabucak akabinde acil kullanım onayı istenecek.
SERİ ÜRETİME GEÇİLMESİ HEDEFLENİYOR
Bu sürecin de olumlu sonuçlanması durumunda aşının seri üretimine geçilecek. Sıhhat Bakanlığı, TURKOVAC’ın seri üretiminin Türkiye’de iki tesiste yürütülmesini planlıyor. Aşının en geç yıl sonunda kullanıma sunulması hedefleniyor. Öte yandan bir daha gönüllülerin iştirakiyle TURKOVAC ve CoronoVac aşılarının 3. doz (rapel) etkinliklerinin kıyaslandığı klinik çalışmanın sonuçlarının da Faz 3 ile eş vakitli bir periyotta açıklanması öngörülüyor.
ÇALIŞMALAR AYLARDIR DEVAM EDİYOR
Türkiye, iki yıla yaklaşan Kovid-19 salgınıyla çabada salgının yıkıcı tesirlerini ortadan kaldırılabilmek için alınan bir hayli önlemin yanında süratle yerli aşı üretim çalışmalarını da başlattı. Türkiye Koordinatörlüğünü Hacettepe Üniversitesi Enfeksiyon Hastalıkları ve Klinik Mikrobiyoloji Öğretim Üyesi, Koronavirüs Bilim Heyeti Üyesi Prof. Dr. Serhat Ünal’ın yürüttüğü yerli aşı, Prof. Dr. Aykut Özdarendeli’nin başında olduğu Erciyes Üniversitesi bünyesindeki Aşı Araştırma ve Geliştirme Merkezi ile Yeterli Klinik Uygulama ve Araştırma Merkezi’nde nazaranvli takım tarafınca geliştirildi. Yerli aşının birinci evresi olan Faz 1 çalışmaları, 5 Kasım 2020’de devreye alındı.
YAN TESİR GÖRÜLMEDİ
44 istekli üzerinde uygulanan Faz 1 evresinin akabinde birinci dozu 10 Şubat’ta uygulanan Faz 2 çalışmaları ise 250 gönüllüyle yürütüldü ve her iki evrede da aşıyla ilgili olumsuz yan tesir gözlenmedi. Yerli aşının aktifliğinin daha geniş bir kitle üzerinde değerlendirilmesini içeren Faz 3 çalışmaları ise 22 Haziran prestijiyle başladı. Cumhurbaşkanı Recep Tayyip Erdoğan, aşının üçüncü fazının birinci doz uygulama programı için Ankara Kent Hastanesi’nde düzenlenen aktiflikte, yerli aşının isminin “TURKOVAC” olduğunu deklare etti.
SALGINLA UĞRAŞTA GÜÇ KAZANDIRACAK
Koronaya karşı aşılama programının ağır biçimde devam ettiği Türkiye’de yerli aşı TURKOVAC’ın da kullanıma sunulmasıyla yeni bir periyoda geçilecek, kendi aşısını üreten Türkiye, salgınla gayrette elini daha da güçlendirecek.